蘭州通報布魯氏菌事件:撤銷藥廠生產許可和批文,8人被處
來自:蘭(lan)州市(shi)衛生健康委員會(hui)
蘭州市衛健(jian)委9月15日發布蘭州獸研所布魯氏菌(jun)抗體陽(yang)性(xing)事件情況通(tong)報(bao),以下(xia)是原文:
2019年11月28日,蘭(lan)州獸研(yan)所(suo)布魯(lu)(lu)氏(shi)(shi)菌(jun)(jun)抗(kang)體陽(yang)(yang)性(xing)事件(jian)(jian)發(fa)生后(hou)(hou),蘭(lan)州市委、市政府高(gao)度重視(shi),按照省(sheng)(sheng)委、省(sheng)(sheng)政府統一(yi)安排部署,第一(yi)時間(jian)成立(li)(li)以省(sheng)(sheng)委常(chang)委、市委書記(ji)李榮(rong)燦任組(zu)(zu)(zu)長,市委副書記(ji)、市長張偉文(wen)任副組(zu)(zu)(zu)長的蘭(lan)州獸研(yan)所(suo)布魯(lu)(lu)氏(shi)(shi)菌(jun)(jun)抗(kang)體陽(yang)(yang)性(xing)事件(jian)(jian)屬地善后(hou)(hou)處置工(gong)(gong)(gong)作(zuo)領導小組(zu)(zu)(zu),下設“一(yi)辦六組(zu)(zu)(zu)”,制(zhi)定(ding)《蘭(lan)州獸研(yan)所(suo)布魯(lu)(lu)氏(shi)(shi)菌(jun)(jun)抗(kang)體陽(yang)(yang)性(xing)事件(jian)(jian)屬地善后(hou)(hou)處置工(gong)(gong)(gong)作(zuo)方(fang)案》和《蘭(lan)州獸研(yan)所(suo)布魯(lu)(lu)氏(shi)(shi)菌(jun)(jun)抗(kang)體陽(yang)(yang)性(xing)事件(jian)(jian)涉(she)及人(ren)員補償(chang)(chang)賠償(chang)(chang)方(fang)案》,全(quan)力開展屬地善后(hou)(hou)處置工(gong)(gong)(gong)作(zuo)。確定(ding)11家公立(li)(li)醫(yi)療(liao)機構為定(ding)點醫(yi)院,開設綠色通(tong)道和專門診室,提供免費、便捷的健(jian)康檢測(ce)和規范化(hua)治療(liao);對(dui)省(sheng)(sheng)級復核確認陽(yang)(yang)性(xing)人(ren)員逐人(ren)建立(li)(li)健(jian)康檔案,確定(ding)專人(ren)每(mei)月開展健(jian)康隨訪;同時,采取專家現場輔導、網上咨詢、熱線電話(hua)、發(fa)放宣傳冊等方(fang)式組(zu)(zu)(zu)織開展專業、科(ke)學的科(ke)普宣傳和答疑(yi)解惑。
截至2020年9月(yue)14日(ri),累計檢測(ce)21847人(ren)(ren),初步(bu)篩出陽(yang)性4646人(ren)(ren),省疾(ji)控中心復核確認陽(yang)性3245人(ren)(ren);建立健康(kang)檔案(an)3159人(ren)(ren);累計咨(zi)詢23479人(ren)(ren)次,舉辦現場醫療診治講座9場次,發放宣傳折頁(ye)15000余份。
2019年12月26日,國家、省市專家組成的聯(lian)合調(diao)查組調(diao)查認定:
“2019年7月24日至(zhi)8月20日,中(zhong)牧(mu)蘭(lan)州(zhou)生(sheng)物(wu)藥廠在獸(shou)用布(bu)魯(lu)氏菌疫苗生(sheng)產(chan)(chan)(chan)過(guo)(guo)程中(zhong)使(shi)用過(guo)(guo)期消毒(du)劑,致使(shi)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)發(fa)酵罐廢(fei)氣排(pai)放(fang)滅菌不徹底,攜帶含菌發(fa)酵液的(de)廢(fei)氣形成含菌氣溶膠(jiao),生(sheng)產(chan)(chan)(chan)時(shi)段該區域(yu)主風(feng)向(xiang)(xiang)為東南風(feng),蘭(lan)州(zhou)獸(shou)研所處(chu)在中(zhong)牧(mu)蘭(lan)州(zhou)生(sheng)物(wu)藥廠的(de)下風(feng)向(xiang)(xiang),人體吸入或(huo)粘膜接觸產(chan)(chan)(chan)生(sheng)抗體陽(yang)性,造成蘭(lan)州(zhou)獸(shou)研所發(fa)生(sheng)布(bu)魯(lu)氏菌抗體陽(yang)性事件(jian)。此次(ci)事件(jian)是一次(ci)意外的(de)偶發(fa)事件(jian),是短時(shi)間(jian)內出(chu)現的(de)一次(ci)暴露” 。
根據調(diao)查(cha)(cha)結果,省市(shi)聯合調(diao)查(cha)(cha)組依法對涉事責(ze)任單位啟動了立(li)案查(cha)(cha)處(chu)工作(zuo),依法從嚴、快速追究相(xiang)關單位和(he)人員(yuan)責(ze)任。2020年1月13日撤銷(xiao)了蘭(lan)州(zhou)(zhou)生物藥(yao)廠布病(bing)(bing)疫(yi)(yi)苗生產許可(ke),1月15日,撤銷(xiao)了蘭(lan)州(zhou)(zhou)生物藥(yao)廠布魯(lu)氏菌病(bing)(bing)活疫(yi)(yi)苗(S2株(zhu))和(he)布魯(lu)氏菌病(bing)(bing)活疫(yi)(yi)苗(A19株(zhu))產品批準文(wen)號(hao),同時注(zhu)銷(xiao)了蘭(lan)州(zhou)(zhou)生物藥(yao)廠布魯(lu)氏菌病(bing)(bing)疫(yi)(yi)苗生產車(che)間生產的疫(yi)(yi)苗產品共7個獸藥(yao)產品批準文(wen)號(hao)。
蘭(lan)州生(sheng)物藥廠于2019年12月7日關(guan)停了布魯氏菌(jun)疫苗生(sheng)產車(che)間,并于2020年2月4日在公司(si)網(wang)站(zhan)上(shang)發布《致歉信》。同時,按照相關(guan)規定,對8名責任(ren)人(ren)做出嚴肅處理。蘭(lan)州生(sheng)物藥廠表示(shi)將深刻吸取(qu)教訓,積極(ji)配合省市做好善(shan)后處置和補償賠償工作。
省衛生健康委組織專家(jia)先后制(zhi)定了《蘭州生物藥(yao)廠周邊(bian)群眾(zhong)檢測(ce)治(zhi)療方(fang)(fang)案》《中牧蘭州生物藥(yao)廠周邊(bian)群眾(zhong)進一步(bu)檢測(ce)和治(zhi)療方(fang)(fang)案》《蘭州獸研所布(bu)魯氏菌抗(kang)體陽(yang)性事件抗(kang)體陽(yang)性人(ren)員(yuan)健康評估(gu)工作方(fang)(fang)案》,為此次(ci)事件處置(zhi)提(ti)供了技術指導(dao)。
目前,善后處置各項工作正(zheng)在 “依法、科學、規(gui)范、有(you)序”穩步(bu)開展(zhan)。
一(yi)是精(jing)準組(zu)(zu)織(zhi)復查(cha)評(ping)(ping)估(gu)(gu)(gu)(gu)。按照省(sheng)(sheng)上《關(guan)于印發(fa)蘭州獸(shou)研所布魯氏(shi)菌(jun)(jun)抗(kang)(kang)體(ti)(ti)陽(yang)性(xing)事件(jian)抗(kang)(kang)體(ti)(ti)陽(yang)性(xing)人(ren)(ren)員(yuan)健(jian)(jian)康(kang)(kang)評(ping)(ping)估(gu)(gu)(gu)(gu)工作方案(an)的(de)通知》要求,我市(shi)已于2020年7月16日(ri)開始,集(ji)中(zhong)2個月時(shi)間,對省(sheng)(sheng)級復核確(que)認的(de)布魯氏(shi)菌(jun)(jun)抗(kang)(kang)體(ti)(ti)陽(yang)性(xing)人(ren)(ren)員(yuan)開展第二次(ci)復查(cha)檢(jian)測(ce)(ce),由(you)(you)市(shi)衛健(jian)(jian)委組(zu)(zu)織(zhi)市(shi)肺(fei)科醫院(yuan)分批次(ci)對事件(jian)抗(kang)(kang)體(ti)(ti)陽(yang)性(xing)人(ren)(ren)員(yuan)進(jin)行(xing)第二次(ci)采樣后,由(you)(you)省(sheng)(sheng)疾控中(zhong)心進(jin)行(xing)布魯氏(shi)菌(jun)(jun)抗(kang)(kang)體(ti)(ti)檢(jian)測(ce)(ce),市(shi)肺(fei)科醫院(yuan)進(jin)行(xing)血常規(gui)、肝功(gong)能檢(jian)查(cha),結果納入(ru)個人(ren)(ren)健(jian)(jian)康(kang)(kang)檔案(an)。對經省(sheng)(sheng)疾控中(zhong)心第二次(ci)復核確(que)認的(de)布魯氏(shi)菌(jun)(jun)抗(kang)(kang)體(ti)(ti)陽(yang)性(xing)人(ren)(ren)員(yuan),由(you)(you)城關(guan)區衛健(jian)(jian)局對資料(liao)進(jin)行(xing)審(shen)核后,由(you)(you)市(shi)衛健(jian)(jian)委將符合(he)評(ping)(ping)估(gu)(gu)(gu)(gu)條(tiao)件(jian)的(de)人(ren)(ren)員(yuan)資料(liao)上報,由(you)(you)省(sheng)(sheng)級評(ping)(ping)估(gu)(gu)(gu)(gu)專家組(zu)(zu)組(zu)(zu)織(zhi)國(guo)家、省(sheng)(sheng)上專家進(jin)行(xing)健(jian)(jian)康(kang)(kang)評(ping)(ping)估(gu)(gu)(gu)(gu)。截至2020年9月14日(ri)14時(shi),已組(zu)(zu)織(zhi)復檢(jian)2773人(ren)(ren),省(sheng)(sheng)疾控中(zhong)心反饋結果2768份,目前均按“一(yi)人(ren)(ren)一(yi)檔”的(de)要求,對復檢(jian)后符合(he)評(ping)(ping)估(gu)(gu)(gu)(gu)標(biao)準的(de)抗(kang)(kang)體(ti)(ti)陽(yang)性(xing)人(ren)(ren)員(yuan)評(ping)(ping)估(gu)(gu)(gu)(gu)材(cai)料(liao)進(jin)行(xing)整理(li),分批次(ci)向省(sheng)(sheng)級評(ping)(ping)估(gu)(gu)(gu)(gu)專家組(zu)(zu)報送。
二是積(ji)(ji)極宣傳(chuan)科(ke)普知識。積(ji)(ji)極組織省市疾控(kong)、醫療權威(wei)專(zhuan)家到蘭州獸研所及周邊(bian)社區開(kai)展(zhan)(zhan)現場專(zhuan)題(ti)宣傳(chuan)教育講座,制作布魯氏菌(jun)防(fang)(fang)治科(ke)普知識宣傳(chuan)展(zhan)(zhan)板,繼續發(fa)放布魯氏菌(jun)預防(fang)(fang)和治療宣傳(chuan)手冊,設立定點(dian)咨(zi)詢點(dian),一對一開(kai)展(zhan)(zhan)政策咨(zi)詢和答疑解惑(huo),實施心理疏導干(gan)預,全力消除群眾恐慌心理和思想顧慮。
三是(shi)認真落(luo)(luo)實補(bu)償(chang)(chang)(chang)賠(pei)(pei)償(chang)(chang)(chang)。嚴格審(shen)核確(que)認補(bu)償(chang)(chang)(chang)賠(pei)(pei)償(chang)(chang)(chang)人(ren)員(yuan)的信(xin)息,確(que)保個人(ren)信(xin)息的準確(que)性(xing),為(wei)分級(ji)分類開展補(bu)償(chang)(chang)(chang)賠(pei)(pei)償(chang)(chang)(chang)工作提供(gong)詳實準確(que)的信(xin)息臺賬。同時,合理測算健康檢測、健康評估、補(bu)償(chang)(chang)(chang)賠(pei)(pei)償(chang)(chang)(chang)等工作所需(xu)費用(yong),積極督促中牧實業(ye)股份有限公司蘭州生物制藥(yao)廠按時足(zu)額落(luo)(luo)實補(bu)償(chang)(chang)(chang)賠(pei)(pei)償(chang)(chang)(chang)資金,確(que)保補(bu)償(chang)(chang)(chang)賠(pei)(pei)償(chang)(chang)(chang)工作順利開展。
下(xia)一步(bu)(bu),我市(shi)(shi)將(jiang)全面(mian)抓好(hao)善后(hou)處置各項工(gong)(gong)(gong)作(zuo)的落實。一是(shi)(shi)(shi)廣泛做好(hao)科(ke)普宣傳(chuan)。進一步(bu)(bu)加大科(ke)普宣傳(chuan)力度,有針(zhen)對(dui)性(xing)地開展(zhan)布魯氏菌抗體陽(yang)性(xing)科(ke)普宣傳(chuan)和(he)答疑解(jie)惑工(gong)(gong)(gong)作(zuo),加強心理(li)疏導和(he)人(ren)(ren)(ren)文關(guan)懷(huai),徹(che)底(di)消(xiao)除群眾(zhong)思想顧(gu)慮(lv)和(he)疑慮(lv)。二(er)是(shi)(shi)(shi)科(ke)學組(zu)織(zhi)復檢(jian)評(ping)(ping)估(gu)(gu)。有序(xu)開展(zhan)復檢(jian)及健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)評(ping)(ping)估(gu)(gu)工(gong)(gong)(gong)作(zuo),由市(shi)(shi)衛健(jian)(jian)(jian)委分批次(ci)將(jiang)健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)評(ping)(ping)估(gu)(gu)資料報省級評(ping)(ping)估(gu)(gu)專家組(zu)評(ping)(ping)估(gu)(gu),評(ping)(ping)估(gu)(gu)結(jie)(jie)果第一時間反饋當事人(ren)(ren)(ren)。三是(shi)(shi)(shi)依(yi)法(fa)(fa)依(yi)規補償(chang)賠(pei)償(chang)。第二(er)次(ci)復檢(jian)和(he)健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)評(ping)(ping)估(gu)(gu)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)全面(mian)結(jie)(jie)束后(hou),由城關(guan)區衛健(jian)(jian)(jian)局(ju)對(dui)相(xiang)關(guan)人(ren)(ren)(ren)員健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)評(ping)(ping)估(gu)(gu)資料進行(xing)整理(li)分類,并針(zhen)對(dui)相(xiang)關(guan)人(ren)(ren)(ren)員健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)評(ping)(ping)估(gu)(gu)類別,根據相(xiang)關(guan)法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規、標準,協調(diao)、督促蘭州(zhou)生物藥(yao)廠積(ji)極(ji)開展(zhan)補償(chang)賠(pei)償(chang)工(gong)(gong)(gong)作(zuo),補償(chang)賠(pei)償(chang)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)于10月(yue)份分批次(ci)開展(zhan),切實維護好(hao)群眾(zhong)的健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)權(quan)益。
2020年9月(yue)15日(ri)