來自：天津市市場監督管理委員會

天津市藥品監督管理局
 

行政處罰決定書
 

津藥(yao)監（二辦）罰〔2019〕4號
 

當事人:天津太平洋制藥有限(xian)公(gong)司
 

2019年(nian)8月30日，我局收到(dao)廣(guang)東省藥(yao)(yao)品監督管理局抽檢(jian)(jian)不合格(ge)藥(yao)(yao)品核查(cha)函（粵藥(yao)(yao)監稽查(cha)專函〔2019〕511號(hao)），天津太平洋制(zhi)藥(yao)(yao)有限公司生產的醋酸氟輕松乳膏(gao)（批號(hao)：8418152）經廣(guang)州市(shi)藥(yao)(yao)品檢(jian)(jian)驗所(suo)檢(jian)(jian)驗（報告書(shu)編號(hao)：2019CHZ0477），含量測(ce)定項(xiang)目不符合規定。執法人員于2019年(nian)9月3日進行現場核查(cha)，現場已無該批產品庫存，未(wei)采取強制(zhi)措施。我局于2019年(nian)9月23日立(li)案(an)調查(cha)。
 

經查(cha)，當事(shi)人(ren)(ren)共(gong)生產醋酸氟(fu)輕(qing)松(song)乳膏(gao)（批號(hao)：8418152）80000支，全(quan)部銷售給********，銷售價格***元/支，貨值金額共(gong)計120000元。當事(shi)人(ren)(ren)召回醋酸氟(fu)輕(qing)松(song)乳膏(gao)（批號(hao)：8418152）853支，本(ben)案(an)違法(fa)所得118720.5元。當事(shi)人(ren)(ren)的(de)行為(wei)構成生產劣藥(yao)。      
 

上述事實，主要有以(yi)下證據證明：
 

1.天(tian)津(jin)太(tai)平(ping)洋(yang)制藥(yao)(yao)有(you)限公(gong)司《營業執照》、《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產(chan)許可證》、《GMP證書》、醋(cu)酸氟輕松乳(ru)膏《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)再注冊批(pi)件》。2.廣州市藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)所(suo)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)報(bao)告(gao)（報(bao)告(gao)書編(bian)號(hao)：2019CHZ0477）、江(jiang)門(men)市藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)所(suo)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)報(bao)告(gao)（報(bao)告(gao)編(bian)號(hao)：2019A-0252C）。3.天(tian)津(jin)市藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)研究(jiu)院檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)報(bao)告(gao)（報(bao)告(gao)編(bian)號(hao)：YC202000396、YC202000397）。4.現場筆錄。5.詢問筆錄。6.批(pi)號(hao)為8418152的醋(cu)酸氟輕松乳(ru)膏批(pi)生產(chan)指令、成(cheng)品(pin)(pin)(pin)放(fang)行記錄、成(cheng)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)報(bao)告(gao)書。7.天(tian)津(jin)太(tai)平(ping)洋(yang)制藥(yao)(yao)有(you)限公(gong)司發貨單(dan)、天(tian)津(jin)增值稅專用發票、成(cheng)品(pin)(pin)(pin)出入庫分(fen)類臺(tai)賬及召回報(bao)告(gao)。
 

我局于2020年8月4日依法向當事人(ren)送達了(le)《行政處(chu)罰聽證告(gao)知(zhi)書》(津(jin)藥監（二辦）罰告(gao)〔2019〕4號)，當事人(ren)在法定期(qi)限(xian)內未(wei)提出陳(chen)述(shu)、申辯(bian)，也未(wei)要求舉行聽證。
 

當事人的行為沒有從重、從輕或減輕處罰的情節，給予一般行政處罰。 
      

當事人生產(chan)(chan)劣藥醋(cu)酸(suan)氟輕(qing)松乳膏的行為違反了《中華人民(min)(min)共(gong)(gong)和國藥品管理法》（2015年(nian)修(xiu)正(zheng)，下同(tong)）第四十九(jiu)條第一款、第二款的規定(ding)，依據《中華人民(min)(min)共(gong)(gong)和國藥品管理法》第七十四條的規定(ding)，給予以下行政處(chu)罰：1.沒(mei)收違法生產(chan)(chan)的醋(cu)酸(suan)氟輕(qing)松乳膏（批號：8418152）853支，沒(mei)收違法所得118720.5元。2.并處(chu)貨(huo)值金(jin)額2倍罰款240000元。罰沒(mei)款共(gong)(gong)計358720.5元。   
 

當事人應(ying)于收(shou)到本決定書之(zhi)日起十(shi)五日內將(jiang)罰(fa)（沒）款(kuan)繳(jiao)到繳(jiao)款(kuan)通(tong)知書所(suo)規(gui)定的市(shi)財政(zheng)指定非稅收(shou)入收(shou)繳(jiao)銀行(xing)對(dui)公網(wang)點。逾期不繳(jiao)納罰(fa)款(kuan)的，依據《中華人民共和國(guo)行(xing)政(zheng)處罰(fa)法(fa)》第五十(shi)一(yi)條第一(yi)項的規(gui)定，每日按罰(fa)款(kuan)數額的百分(fen)之(zhi)三(san)加(jia)處罰(fa)款(kuan)，并將(jiang)依法(fa)申請人民法(fa)院(yuan)強(qiang)制執(zhi)行(xing)。
 

如對(dui)本決(jue)定不服，可(ke)以在(zai)收到(dao)本決(jue)定之日起六(liu)(liu)十日內向天津市(shi)人(ren)民政府(fu)或者國家(jia)藥品(pin)監督管(guan)理局申請行(xing)政復議；也可(ke)以在(zai)六(liu)(liu)個月內依法(fa)向天津市(shi)和(he)平(ping)區人(ren)民法(fa)院提起行(xing)政訴訟(song)。

天津市藥品監督管理局
 

 2020年(nian)8月(yue)12日
 

（市場監督管理部(bu)門將依法向社會公示(shi)本行政處罰決定信息）

本文書一式三(san)份，一份送達(da)，一份歸(gui)檔，一份必要時(shi)交人民(min)法院強制執(zhi)行。